张晓路, 王耀羚, 高鑫, 陈林, 王培蒙, 肖非易, 李睿, 郭武栋, 李雪
卫生技术评估(Health Technology Assessment, HTA)在我国药品管理政策中的制度化应用不断深化,但其在医疗器械领域的应用仍存在滞后性。当前,HTA对医疗器械的评估实践仍处于政策试点与区域性实践的探索萌芽阶段,在上市监管、上市后再评估、目录管理和支付管理等关键环节存在系统性挑战,必要的政策联动不足。基于此,本文旨在分析我国医疗器械管理现状,通过国际经验总结,提出以HTA为理论基础的医疗器械管理建议,促进构建“三医”协同的医疗器械治理体系,希望可以助力我国统筹建立“全国一盘棋”的医疗器械全生命周期管理机制。